我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的国儿信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,童用其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。药审有个药物AG超玩会
近年来,国家药监局加大对儿童用药的速年上市研发、审评、内已生产等方面的获批政策支持,儿童药上市数量明显提升。国儿2019年至今,童用AG超玩会国家药监局共批准271个儿童药。药审有个药物
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,批提国家药监局多措并举强化儿童用药保障。速年上市在儿童药研发环节,内已为更好服务企业,获批促进儿童药研发,国儿提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
- ·禁止驶入!渤海潍坊港部分水域进行军事任务
- ·透过广东地市经济三季报,我们看到这三个新变化
- ·江门公布前三季度经济运行情况 规上工业增加值同比增5.5%
- ·国内首条口岸场景无人机配送航线在深开航,旅途外卖“人来货到”
- ·印尼马鲁古海北部发生5.9级地震 震源深度40公里
- ·驻多米尼加使馆提醒在多中国公民加强暴雨天气安全防范
- ·五战五败,郑钦文总结失利原因
- ·五战五败,郑钦文总结失利原因
- ·广州:从“智车之城”迈向“天空之城”
- ·制造业支撑有力!前三季度揭阳规上工业增加值同比增长12.6%
- ·今年前三季度广东外贸进出口6.75万亿元,同比增长11.1%
- ·台风“潭美”中心最大风力11级!未来两日广东中西部海面风力大
- ·3月31日国际黄金价格盘中再创历史新高
- ·深化广惠连通!这条最美旅游公路增城段开工
- ·广西宾阳县房屋倒塌致5人遇难 初查疑似因爆炸致房屋坍塌
- ·深化广惠连通!这条最美旅游公路增城段开工